欧洲监管机构将于6月份检查Ranbaxy的印度工厂

2018-11-22 04:11:08

作者:扈晕

孟买(路透社) - 欧洲药品监管机构周三表示,印度仿制药制造商Ranbaxy Laboratories Ltd在印度的Dewas工厂计划于6月进行检查,原因是在一系列监管制裁后对其生产过程表示担忧

Ranbaxy,其所有者日本的Daiichi Sankyo有限公司同意于周一以32亿美元的价格将其出售给印度的Sun Pharmaceutical Industries Ltd,该公司于2月停止了对Dewas工厂的生产以检查工艺

该公司于2月在Dewas和旁遮普省北部Toansa的另一家工厂自愿停工,此前由于制造工艺不佳,美国食品和药物管理局(FDA)对其实施了一系列制裁

欧洲药品管理局(EMA)在发给路透社的一份声明中表示,Ranbaxy告知欧盟当局,其内部调查显示Dewas网站未能通过一些所谓的良好生产规范

Ranbaxy发言人没有立即回应对EMA声明发表评论的请求

2008年,在该机构发现违反药品生产标准的行为发生后,FDA已禁止进口Dewas

FDA还禁止从印度其他三家Ranbaxy工厂发货

Zeba Siddiqui报道;由Sumeet Chatterjee和Elaine Hardcastle编辑